أعلنت Baili Tianheng نتائج دراسة المرحلة الثانية لـ IZA-BREN مع Osimertinib في علاج طفرة EGFR NSCLC في WCLC2025
في الآونة الأخيرة ، أعلنت Baili Tianheng عن النتائج السريرية للمرحلة الثانية من الدواء المبتكر IZA-BREN مع Osimertinib (OSIMERTINIB) في علاج سرطان الرئة غير المطفر EGFR (NSCLC) في مؤتمر سرطان الرئة العالمي 2025 (WCLC). اجتذبت هذه الدراسة اهتمامًا واسع النطاق من الصناعة وتوفر خيارات علاجية جديدة للمرضى الذين يعانون من سرطان الرئة المتقدم EGFR.
خلفية البحث والتصميم
طفرات EGFR هي جين سائق مهم لـ NSCLC. على الرغم من أن الجيل الثالث من EGFR-TKI Osimertinib أصبح العلاج المعياري من الخط الأول ، إلا أن مقاومة الأدوية لا تزال تحديًا سريريًا. Iza-Bren هو دواء مستهدف جديد يؤخر المقاومة عن طريق تثبيط مسارات الإشارة المحددة. تهدف هذه الدراسة إلى تقييم سلامة وفعالية العلاج المركب.
شملت الدراسة المرضى الذين يعانون من طفرة EGFR NSCLC الذين تقدموا بعد علاج Osimertinib ، والتي تم تقسيمها إلى مجموعة المركب (IZA-BREN + OSIMERTINIB) ومجموعة الوكيل الواحد (Osimertinib). كانت نقطة النهاية الأولية هي البقاء على قيد الحياة خالية من التقدم (PFS) ، وشملت نقاط النهاية الثانوية معدل استجابة موضوعية (ORR) والسلامة.
| تجميع الأبحاث | عدد المرضى | متوسط PFS (شهر) | ORR (٪) |
|---|---|---|---|
| مجموعة مشتركة (Iza-Bren + Osimertinib) | 85 | 9.7 | 48.2 |
| مجموعة وكيل واحد (أوكسيتينيب) | 83 | 5.3 | 22.9 |
نتائج البيانات الرئيسية
كان متوسط PFS في المجموعة المشتركة أفضل بكثير من ذلك في المجموعة الواحدة الواحدة (9.7 شهرًا مقابل 5.3 أشهر ، HR = 0.52 ، P <0.001) ، وتم تحسين ORR أيضًا بشكل كبير (48.2 ٪ مقابل 22.9 ٪). أظهر تحليل المجموعات الفرعية أن العلاج المركب كان فعالًا لأنواع فرعية مختلفة من طفرة EGFR (مثل 19Del و L858R).
| ردود فعل سلبية (≥3) | حدوث مجموعة مجتمعة (٪) | معدل الإصابة بمجموعة وكيل واحد (٪) |
|---|---|---|
| متسرع | 15.3 | 8.4 |
| إسهال | 12.9 | 6.0 |
| تشوهات كبدية | 9.4 | 3.6 |
تحليل الأمن
كانت نسبة ردود الفعل السلبية في المجموعة المشتركة أعلى قليلاً ، ولكن معظمها كان قابلاً للسيطرة على أحداث المستوى 1-2. الصف الثالث (15.3 ٪ مقابل 8.4 ٪) والإسهال (12.9 ٪ مقابل 6.0 ٪) كانت الاختلافات الرئيسية ، ولم تحدث أي وفيات مرتبطة بالعلاج.
تقييم الخبراء وآفاقه
أشار خبراء WCLC إلى أن الدراسة توفر خطة اختراق للمرضى المقاومة للأسيمرتينب ، حيث تضاعفت PFS تقريبًا في العلاج المركب والسلامة المقبولة. وقال Baili Tianheng أن الدراسة العالمية المتعددة المرحلة من المرحلة الثالثة قد تم إطلاقها وسوف تتحقق من الفعالية.
تأثير الصناعة وفوائد المريض
إذا نجحت دراسة المرحلة الثالثة ، فمن المتوقع أن تصبح Iza-Bren أول عقار مستهدف معتمد للعلاج المشترك بعد مقاومة EGFR-TKI ، وإعادة كتابة الإرشادات السريرية. يمكن للمرضى توقع فوائد البقاء على قيد الحياة أطول واحتياجات العلاج الكيميائي أقل.
(ملاحظة: تستند البيانات الواردة في هذه المقالة إلى النتائج التي أصدرتها WCLC2025 ، ويجب أن تخضع التطبيقات السريرية الفعلية للموافقة التنظيمية.)
تحقق من التفاصيل
تحقق من التفاصيل
ar
